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四、做好各項預備工作,推進質量管理全員化。
本年度,質管辦將依據最高管理者的要求,努力推進質量管理全員化工作。
一是認真開展調查與研究,主動與主管部門聯系,到兄弟公司參觀學習。
二是根據我們部的機構設置和工作實際,制定全員質量管理的可行性方案,采取新的管理模式。
三是落實質量文件的起草、匯編、定稿等工作。
企業質量部工作計劃優秀范文3
時光飛逝,時間催促我們即將告別20__,憧憬激勵我們在20__年開創事業的新高,回顧即將過去的一年,我們質量管理不全體員工,通過內部努力,通力合作,不斷進取,完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作,總結經驗,揚長避短,現將過去一年工作情況總結如下:
一、日常質量檢驗及放行情況
對進廠物料、中成品的質量檢驗是化驗室日常工作的核心部分,在保生產,保成品發貨的前提指導下,化驗員合理分工,積極認真做好質量檢驗工作,并及時出具檢驗報告,截止于20__年__月__日,我們已經完成了1091批次的質量檢驗并給予放行,各檢驗品種情況詳見附表。
公司外部市場的成熟和發展,也對我們的藥品生產、質量保障提出了嚴苛的要求。所有這一切,都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質量檢驗方面的工作量來看一年來,化驗員在相同的工作時間里,在不影響生產及銷售的前提下,完成了較于往年更多的工作任務,由此可見我們在緊緊圍繞中心工作,強化部門內部管理,全面提升員工隊伍的綜合素質的實行經驗上起得了顯著效果。
7月到9月份期間,由于受生產車間設備爆炸的影響,整個公司彌漫著一種緊張的氣氛,事故后恢復生產工作在分秒必爭的進行著,車間的維修和改造在不停進行著,我們質量部與全公司各個部門一起,克服種種困難,共同度過這一難關。
二、20__新藥典的實施
按照國家對新版藥典的實施要求,在10月__日以后生產的產品必須符合新藥典標準,相關藥品包裝標識和說明書也要根據藥典進行修訂,我們質量部自年初就積極啟動此項工作,在各部門積極配合下共完成修訂各種質量檢驗標準105份和操作規程149份,保障了新藥典標準按時順利實施,為公司所有重要產品的生產和銷售工作保駕護航。
20__年版新藥典充分體現了科學監管理念,藥品標準更趨科學、規范,藥典倡導綠色標準,堅持資源節約型、環境友好型的目標。藥品的安全性、藥品質量可控性和有效性保障進一步提升。在配合新藥典的實施,我們認真排查新藥典中所有涉及我們日常工作的更改和新增項目,并及時做好準備工作,如儀器、試劑及標準品對照品的購買,并委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監管局培訓中心組織的《中國藥典》20__年版全國輪訓。
三、配合開發部注冊及新產品報批
配合產品再注冊工作,及時完成了婦科調經片、益母草片的生產檢驗及微生物方法的驗證工作,并按留樣管理規程的要求,做好成品留樣且按期檢驗。同時,在新產品開發項目上,完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗,如期完成了微生物方法學驗證,加速穩定性及長期穩定性試驗,以保障新藥注冊的上報進程。
四、驗證工作
根據今年的驗證計劃,對相應的驗證項目進行了現場監控,合理取樣并及時檢驗,按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為27個,實際完成的為26個(其中4個跨年度完成,因廠房設施等其他原因增加驗證項目10個),尚未完成的均已在安排或正在進行中。
20__年對于質量部而言,是共同進步的一年、是團結向上的一年,我們在工作中,對質量嚴格把關,對工作認真的對待,及時、準確的得到任何一個數據。工作的閑余時間要鼓勵員工加強自身的學__,不斷的來提高整個團隊的整體素質。 精品小說推薦: 昔日落魄少年被逐出家族,福禍相依得神秘老者相助,從此人生路上一片青雲! 我行我瀟灑,彰顯我性格! 彆罵小爺拽,媳婦多了用車載! 妹紙一聲好歐巴,轉手就是摸摸大! “不要嘛!” 完整內容請點擊辣手仙醫
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