圖偵培訓心得體會范文（精選25篇）

圖偵培訓心得體會范文 篇3

藥品GsP認證檢查員的職責是履行現場檢查方案，實施全面檢查，認真查證，如實記錄，并通過現場檢查，確認企業實施GsP的情況，向藥品認證中心提交一份真實、準確的現場檢查報告。因此，GSP認證的現場檢查質量高低，將成為決定GSP認證質量的關鍵因素。

身為GSP認證檢查員，已多次參加藥品零售企業GSP認證、跟蹤等現場檢查，也因此有一些體會，在此想與大家交流，并對如何做好GSP認證檢查工作談幾點建議。

體會：檢查員需做好以下四點：

第一，認清職責，遵守紀律，端正態度，認真做好現場檢查。

藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證，是《藥品管理法》之規定。藥品GSP認證現場檢查是企業拿到GSP認證證書的第一道關卡，藥品GSP認證檢查員就是企業是否通過認證拿到GSP認證證書最直接的裁判。因此，作為GSP認證檢查員，必須保持清醒的頭腦，堅持原則,端正思想，客觀、公正地對企業進行評價。把檢查的目的和重點放在如何引導企業認真實施GSP，真正使企業通過認證檢查來完善藥品經營質量體系，保證藥品經營質量。

需要牢記的一點就是：最能令企業信服和尊重的，不是檢查員的職位高低和權力大小，而是檢查員科學、客觀、公正的思想理念，謙和、認真、負責、嚴謹的工作態度，盡職、盡責、盡力的工作作風。

第二，加強學習，注重提高自己的業務素質和工作能力。

要勝任GSP認證檢查，檢查員不僅要熟悉現場檢查評審標準，還要熟悉現行藥品管理的政策、法律法規、管理規范、藥品基礎知識，掌握一定藥品經營質量管理的基本知識，具備查閱藥品經營質量管理制度、各類記錄憑證的能力，同時具備如何將所掌握的知識與現場檢查有機結合的綜合素質和較強的決策判斷

能力。因此，作為GSP認證檢查員，一定要加強以下幾方面的學習：

一要注意了解國家藥品監管政策的新動向，熟悉與藥品GSP認證有關的法律、法規和規定;二要不斷深入學習藥品GSP認證檢查評定標準，提高對條款理解和把握的能力;三要增進檢查員之間的交流與學習，共同探討解決現場檢查過程中發現的疑難問題，積累經驗，不斷提高檢查水平;四要注重對其他有關GSP培訓教材的學習，拓寬知識面，如學習《藥品GSP實施與認證》、《實用藥品GSP認證技術》等，這對GSP認證現場檢查很有幫助。

第三，不斷總結企業存在的共性缺陷，開展針對性檢查，提高檢查的效率和水平。

現階段，企業實施GSP普遍存在以下共性的缺陷：一是企業負責人GSP意識不強，主要崗位人員對GSP認證相關知識不熟悉，部分企業的負責人都是外行，認證時為了達到人員資質要求，臨時聘請質量管理人員，出現藥師“掛名”現象，即在職不在崗，質量管理制度的的執行形同虛設。影響了GSP的有效實施。二是相關制度執行不到位，包括：購進、驗收、養護等記錄填寫不規范。如未按照先驗收合格再上柜銷售的程序操作，藥品購進驗收記錄登記不及時，甚至出現藥品已售完記錄卻沒填寫的現象;藥品購進驗收僅是簡單抄寫發票，并不查驗實物，且名稱、規格、劑型填寫不準確，導致票、賬、物不一致;藥品養護記錄不全;藥品質量管理檔案殘缺不全也是一個問題。如藥品質量檔案，業務培訓檔案，健康檔案等不完善，或者做表面文章，建立虛假的培訓記錄。三是部分文件的制定與企業實際不相適應，可操作性不強，部分制度也沒有得到有效貫徹執行。四是部分企業不注重自檢工作，對平時出現的缺陷項目沒有引起重視。

作為GSP認證檢查員，應該高度重視上述高頻出現的缺陷項目，并把這些項目作為抽查的重點，可以收到事半功倍的效果。

第四，認真完成每一次現場檢查。

對每次現場檢查，從檢查前的準備到檢查后的總結，檢查員需要認真做好整個檢查過程的工作，具體工作包括：認真預閱企業GSP認證申報資料，了解企業的基本情況、明確自己檢查的要點;熟悉檢查標準，草擬自己的檢查重點和難點，列出一份檢查時待閱的文件資料清單備用，加快文件查閱的速度;明確檢查目標和工作量，初步判斷企業管理的薄弱環節，認真觀察現場情況，開展有針對性的詢問，走訪面談要少說多問，不作咨詢，不作裁判，不表態。認真審閱企業提供的有關文件資料和記錄憑證，為結果評定提供準確的證據;充分利用與企業交流意見的機會，學習、積累GSP管理的知識和經驗;及時歸納整理檢查中發現企業存在不符合GSP的問題和有關事實依據，提交檢查組討論，以客觀公正地作出評定;認真向企業反饋其存在的缺陷，有必要時可以指導或啟發企業制定整改措施。

▲建議：加強GSP認證檢查的基礎工作

要做好藥品GSP認證現場檢查，既需要檢查員不斷提高自身素質和業務能力，也需要監管部門開展好一些基礎性工作，如法規制度的完善、日常監管方式的創新、檢查員的培訓等，為提高認證檢查質量提供保障。

一要加強檢查員業務培訓。通過組織培訓，給大家更多的學習交流機會，既便于共同探討解決平常檢查時遇到的問題，也利于統一觀點，提高大家的檢查水平。同時，檢查員還要不斷學習，認真實踐，加強自我修養，豐富自己的理論知識和實踐經驗，以適應藥品監管工作的需要。

二要完善相關法規和制度。監管部門應及時采取有效措施對GSP本身和認證過程中存在的問題進行討論和探索，認真做好相關法規和配套制度、文件的修訂、解釋和補充工作，對一些不夠明確或需要解決的問題作出明確規定，進一步增強檢查條款的可操作性。

三要加快修訂《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》，制定適合零售企業的藥品經營質量管理條款，如增加票據管理、藥學從業人員基本要求(特別要強調年齡的限制)等條款，原有的“建立藥品質量檔案”藥品購進與驗收方面的條款要求可以作一修改。

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