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質量員個人的工作總結 篇32
時光飛逝,時間催促我們即將告別今年,憧憬激勵我們在新的一年開創事業的新高。回顧即將過去的一年,我們質量管理不全體員工,通過內部努力,通力合作,不斷進取,完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作,總結經驗,揚長避短,現將過去一年工作情況總結如下:
一、日常質量檢驗及放行情況
對進廠物料、中成品的質量檢驗是化驗室日常工作的核心部分,在保生產,保成品發貨的前提指導下,化驗員合理分工,積極認真做好質量檢驗工作,并及時出具檢驗報告,截止于20xx年xx月xx日,我們已經完成了1091批次的質量檢驗并給予放行,各檢驗品種情況詳見附表。
公司外部市場的成熟和發展,也對我們的藥品生產、質量保障提出了嚴苛的要求。所有這一切,都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質量檢驗方面的工作量來看一年來,化驗員在相同的工作時間里,在不影響生產及銷售的前提下,完成了較于往年更多的工作任務,由此可見我們在緊緊圍繞中心工作,強化部門內部管理,全面提升員工隊伍的綜合素質的實行經驗上起得了顯著效果。
7月到9月份期間,由于受生產車間設備爆炸的影響,整個公司彌漫著一種緊張的氣氛,事故后恢復生產工作在分秒必爭的進行著,車間的維修和改造在不停進行著,我們質量部與全公司各個部門一起,克服種種困難,共同度過這一難關。
二、新藥典的實施
按照國家對新版藥典的實施要求,在xx月xx日以后生產的產品必須符合新藥典標準,相關藥品包裝標識和說明書也要根據藥典進行修訂,我們質量部自年初就積極啟動此項工作,在各部門積極配合下共完成修訂各種質量檢驗標準105份和操作規程149份,保障了新藥典標準按時順利實施,為公司所有重要產品的生產和銷售工作保駕護航。
20xx年版新藥典充分體現了科學監管理念,藥品標準更趨科學、規范,藥典倡導綠色標準,堅持資源節約型、環境友好型的目標。藥品的安全性、藥品質量可控性和有效性保障進一步提升。
三、配合開發部注冊及新產品報批
配合產品再注冊工作,及時完成了婦科調經片、益母草片的生產檢驗及微生物方法的驗證工作,并按留樣管理規程的要求,做好成品留樣且按期檢驗。同時,在新產品開發項目上,完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗,如期完成了微生物方法學驗證,加速穩定性及長期穩定性試驗,以保障新藥注冊的上報進程。
四、驗證工作
根據今年的驗證計劃,對相應的驗證項目進行了現場監控,合理取樣并及時檢驗,按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為27個,實際完成的為26個(其中4個跨年度完成,因廠房設施等其他原因增加驗證項目10個),尚未完成的均已在安排或正在進行中。
20xx年對于質量部而言,是共同進步的一年、是團結向上的一年,我們在工作中,對質量嚴格把關,對工作認真的對待,及時、準確的得到任何一個數據。工作的閑余時間要鼓勵員工加強自身的學習,不斷的來提高整個團隊的整體素質。
然而,目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題,那就是人員流失,由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難,為了順利完成日常的檢驗任務,對新員工的培訓成了工作的重點,以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。
在新員工的培訓和管理上,我們通過強化規范意識,使新員工充分注意每一個工作環節和工作程序的控制;通過強化質量意識,使新員工充分注意每一個操作細節和操作步驟的規范;通過強化效率意識,使新員工充分注意每一項工作內容和工作方法的優化。部門的管理是無止境的,部門管理的效益也是無止境的。
一年來,面對部門人員更替頻繁的狀況,我們加大了部門內部管理工作的力度。通過嚴格規范的內部管理,增強了部門員工隊伍的凝聚力。
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