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2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點,結合往年的產品質量情況,為公司的產品質量奠定基礎,并進行了年度產品質量回顧分析。
三、監督與服務有機結合,質量管理工作應常做常新。
作為一項常規工作,在生產的監管過程中,我們努力形成新的亮點,把監督與服務有機結合起來,寓監督于服務之中,通過服務來履行監督的責任,監督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業務。
其次是認真履行監管職能。由公司統一安排,對藥品生產車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《GMP》的要求,公司重點檢查原輔材料執行情況,生產衛生條件符合情況,安全生產情況,出廠檢驗情況,標準執行情況、GMP執行等方面。
四、創新源頭監管手段,加快產品質量監管系統建設。
1、藥品不良反應監測情況
由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請,對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監管情況
根據國家食品藥品監督管理局的要求,公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓,并已取得了數字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況
根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產品標準進行了規范,對不符合藥典要求的產品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況
根據國家食品藥品監督管理局的要求,對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理
根據現有質量標準情況,結合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力,以及質量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。
藥廠安全生產工作總結(精選6篇)【篇五】
xxxx年即將過去,我來到xx藥業已差不多有兩年的時間,從最初的實習生到現在的產品部主管,真的很感謝各位領導對我工作能力的認可以及信任,對我工作方面的教導! 根據分工,我現在的工作職責主要體現在:洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫藥方案;負責廣東省掛網的統籌工作;組織安排學術推廣會議;協助副總處理部門的工作;編制各類統計報表;審核首營資料以及藥監數據上傳;負責處理藥品質量方面的工作等等,雖然工作面非常寬,工作內容非常雜
。但是,這兩年來,本人緊緊地圍繞著公司“xxxxxxxxx”的宗旨,不僅對客戶,對同事,對本人更是如此,嚴格要求自己,刻苦學習,扎實工作,不斷改進工作方法,提高工作效率,增強工作的系統性、預見性、科學性,較好地完成了各項工作任務。
xx年過去了,靜心回顧這一年的工作生活,收益頗多。
現將幾方面的工作情況總結如下: 一、招投標及掛網工作 剛進入xx藥業,從器械部轉到質管部,首先第一接觸的就是招投標的工作,一直延續到現在的掛網。看似很繁瑣重復的工作,卻教會了我很多東西。
從最初的06市屬招投標,到06汕尾市招投標、市屬22種降價抗生素招投標、xx年廣東省掛網、xx年部隊招投標,五個項目,每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。 精品小說推薦: 昔日落魄少年被逐出家族,福禍相依得神秘老者相助,從此人生路上一片青雲! 我行我瀟灑,彰顯我性格! 彆罵小爺拽,媳婦多了用車載! 妹紙一聲好歐巴,轉手就是摸摸大! “不要嘛!” 完整內容請點擊辣手仙醫
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