醫療規范管理制度規定16篇

(六)對違反驗收管理制度，造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。

(七)驗收程序

1.大型醫用設備(暫定為100萬元及以上儀器設備，醫院可根據具體情況調低限額)的驗收：

(1)參加驗收的人員：醫院分管院長、設備科長及設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表;如法檢設備，必須由商檢部門的商檢人員參加。

(2)到貨驗收：

①應參照省“醫療設備管理與技術規范”(以下簡稱“規范”)中的大型設備到貨驗收報告和附表的格式進行;

②驗收內容：外包裝檢查、開箱及數量清點，應按合同的品名、規格、型號、數量與主機、附屬設備及有關部件的規格、型號、數量進行核對;并逐項做好詳細的書面記錄。

(3)技術驗收(即質量驗收)：

①驗收內容：包括功能、技術指標的測量和臨床驗證二部分，在此，設備的軟件也是驗收的重點。

②驗收時間：在設備安裝調試結束后。

③驗收方法(根據具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法)：

A要求廠商根據合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。

B請省衛生廳授權的檢測機構來院進行檢測;

C請地方質監、計量檢測部門進行測量。

D一般設備由設備科工程師進行測量和檢驗。

④臨床驗證

通過上述驗收過程，驗收合格的前提下，進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設備科工程師在場的情況下進行。

2.一般醫用設備的驗收，參照上述大型設備的驗收方法，參加驗收的人員應有設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表等，具體視設備價值高低作靈活調整。

(八)驗收報告的填寫

設備驗收結束后，應填寫設備驗收報告，具體要求如下：

1.對于100萬及以上的大型醫用設備應有二份報告：即到貨驗收報告和安裝調試驗收報告即技術驗收報告。

2.對于一般設備(100萬以下的)，必須填寫設備安裝調試驗收報告，它包括貨物的清點和性能檢驗結果。

3.驗收報告上應有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫療設備科長三方代表簽訂字，安裝工程師也要在驗收報告上簽字。

(九)檔案資料的收集

驗收結束后，應收集儀器設備技術資料(包括使用說明書、維修手冊、產品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設備建檔工作做好準備。

醫療儀器設備安全使用管理制度

一、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，儀器設備使用人員必須經技術培訓、考核合格后才能上崗操作。

二、對衛生部或衛生廳規定的有關大型儀器設備，須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

三、使用科室對儀器設備的管理

1.建立使用登記本(卡)，對開機狀態、使用時間、運行狀況、出現的問題進行詳細登記。

2.高值儀器設備(三級醫院定10萬元及以上的設備，二級醫院定5萬元及以上設備)應由專人保管，專人使用(科室主任和護士長是第一責任人)，無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。 精品小說推薦： 昔日落魄少年被逐出家族，福禍相依得神秘老者相助，從此人生路上一片青雲！ 我行我瀟灑，彰顯我性格！ 彆罵小爺拽，媳婦多了用車載！ 妹紙一聲好歐巴，轉手就是摸摸大！ “不要嘛！” 完整內容請點擊辣手仙醫