北侖區藥品安全專項整治工作總結

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　　(本文為您提供兩個工作總結模型。

　　篇一：

　　為落實國務院開展藥品安全專項整治工作部署，進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提高我區藥品安全水平，確保人民用藥安全，20年xx自2012月起，北侖區開展了藥品安全專項整治工作，現將專項整治工作總結如下。

　　一、制定計劃，落實責任。20xx2023年1月18日，區政府辦公室發布了《關于北侖區藥品安全專項整改實施計劃的通知》（倫政府辦公室[2010]4號，明確了指導思想、目標任務、整改措施和工作步驟，并對整改工作提出了要求。同時，為加強藥品安全專項整改工作領導，區政府成立了藥品安全專項整改工作協調小組，由劉文科副區長、區政府辦公室夏季副主任、食品藥品監督管理局副組長、區發展改革局、公安局、衛生局、工商局、科技局（工業局）、郵政局、食品藥品監督管理局領導為成員。各街道、鄉鎮也成立了相應的協調小組和工作機構，有序推進專項整治工作。

　　二、明確目標，加強協調。專項整改的總體目標是進一步加強組織領導，明確職責分工，完善工作機制，全面落實“地方政府、監管部門各負其責，企業是第一責任人”進一步完善藥品生產經營規范和質量標準，嚴格審批藥品市場準入，嚴格執行質量規范和質量追溯，加強日常監督管理，全面建立科學有效的監督管理體系，顯著提高藥品質量安全控制水平；進一步加強打擊假冒偽劣藥品違法行為，努力解決影響公共藥品安全的突出問題，顯著改善藥品生產經營秩序，增強人民藥品安全感，顯著增強藥品消費信心。進一步加強藥品安全宣傳，提高公共安全用藥知識和自我保護意識，營造全社會關注藥品安全的良好社會氛圍。2023年3月12日，我區召開食品藥品安全工作會議。劉文科副區長專門部署了藥品安全專項整治工作，要求各成員單位按職責分工認真開展藥品安全專項整治工作。區政府將從11月起對各街道、鄉鎮的專項整治工作進行監督，確保專項整治工作取得實效。

　　三、精心組織，取得實效。為確保專項整改的有效性，分局總結了近年來藥品打假治劣的經驗，認真分析了國家藥品市場現狀和社區衛生服務中心實施國家基本藥品目錄后藥品品種變化可能帶來的安全隱患，明確了國家基本藥物目錄中的藥品、疫苗生物藥品、醫用氧、體外診斷試劑、“藥品冒充非藥品”、藥品批發企業、藥品連鎖企業以大輸液、小針劑為重點品種，未實施統一招標采購和使用“特效”以藥品醫療機構和單一零售藥店為重點檢查對象，陸續開展了“藥監節日保健”、春季集中打假、夏季大輸液、醫用氧氣、甲流疫苗、清熱解表中藥材等專項檢查，檢查中藥設備科與檢查大隊密切配合，每個工作日保持一兩個檢查組參加檢查，結合法性檢查、標準化執行檢查、藥品快速檢測、藥品監督抽樣等行政檢查和技術檢查，有效加強對藥品醫療器械市場的監督。專項整治開展以來，我局派出檢查人員1901人，檢查藥品生產企業8家，藥品批發企業6家，零售藥店315家，各類醫療機構355家，互聯網站、快遞、郵政單位15家，立案36起，結案36起，罰款39.32萬元，快速檢測藥品530批，監督抽樣藥品197批，收到不合格藥品檢驗報告14批。

　　一是打擊利用互聯網銷售假冒偽劣藥品。通過搜索當地網站，搜索當地互聯網上是否有無證藥品銷售和假冒偽劣藥品銷售信息。一經發現，將堅決查處。

　　二是通過郵寄渠道銷售假冒偽劣藥品。加強與郵政部門的聯系，要求郵政部門在郵寄前出具食品藥品監督管理局的證明。對于從其他地方郵寄的假藥，由于其隱蔽性和打擊困難，我局一方面要求郵政部門嚴格檢查檢查，另一方面通過在農村和社區張貼宣傳材料，通過老年協會向老年人宣傳郵寄假藥的危害，防止外國郵寄假藥的流入。

　　三是繼續加強“藥品冒充非藥品”打擊力度。主要檢查包裝或說明書上標有藥品成分的消毒產品、保健食品、化妝品等可疑產品，明確或暗示藥品功能主治、適應癥假冒批準文號，發現此類產品堅決查處。專項整治開展以來，共立案查處“藥品冒充非藥品”案件7起，沒收228盒非法產品，罰款1.73萬元。

　　第四，加強對非法藥品廣告的監督。加強對電視、廣播、報紙等媒體的監控，特別是使用各種媒體開放醫療咨詢服務節目或以專家、患者的名義進行宣傳，共監控4個非法藥品廣告，現場糾正2個，2個移送工商部門處理。

　　五是發揮技術支持作用，開展藥品快速檢驗和抽樣監督。1.加強藥品快檢。使用藥品快速檢測箱和藥品快速檢測車，藥品批發零售企業、各級醫療機構、零售藥店快速檢測，完成530批藥品快速檢測，發現2批可疑藥品，快速檢測結果不合格藥品監督抽樣，合理利用藥品抽樣資源，提高藥品監督抽樣不合格率。2.加強藥品抽樣的針對性。根據20xx、20xx年度藥品抽樣檢驗結果及收集的其他假冒偽劣藥品信息，有針對性地增加藥品批發企業、民營醫療機構、零售藥店、藥品質量管理不規范的醫療機構的藥品抽樣數量。完成197批藥品監督抽樣，收到176批藥品檢驗報告，其中14批不合格藥品檢驗報告，占7.95%。浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產的一批注射用阿洛西林鈉熱源不合格。3.開展藥品快檢車自建模，拓寬快檢車檢測范圍。鑒于目前藥品快速檢測車輛檢測品種不能滿足實際工作缺陷，快速檢測人員通過浙江省藥品檢測車輛建模技術培訓，嘗試建立單品種一致性識別模型，通過不斷探索和實驗，建立了西安楊森生產鹽酸氟桂利嗪等五種藥品一致性識別模型，市場可疑同類藥品一致性篩選，進一步拓寬快速檢測車輛的應用渠道。

　　六是開展醫用氧專項檢查。檢查轄區內1家液氧生產企業和13家醫療機構，重點檢查醫用氧生產管理、質量檢驗、產品銷售等環節。檢查中發現企業基本能按照基本能力GMP規范要求組織生產，未發現工業氧作為醫療氧銷售違法行為，但仍存在醫療氧灌裝軟管無明顯標志、個別停機設備無狀態標志、操作程序未分配到操作崗位、試劑準備和儀器使用記錄不規范、銷售賬戶缺乏收貨單位地址等問題。針對檢查中存在的問題，執法人員要求企業限期整改到位。4月28日，我局發布了《關于醫療氧氣自檢工作的通知》，要求醫療機構相關部門負責人認真核實醫療氧氣采購渠道、供應商資質、驗收記錄和使用管理，并向我局報告。在自查的基礎上，我局對13家醫療機構進行了抽查。從自查和現場檢查來看，寧波百方氣體有限公司和梅塞爾陽光(寧波)氣體產品有限公司兩家合法生產企業直接或間接提供北侖區鄉鎮衛生院以上醫療機構和綜合門診部以上民營醫療機構使用的醫用氧，來源合法。但部分單位未簽訂質量保證協議，無驗收記錄，未收到生產單位合法資質證明材料，檢查人員要求立即糾正，使用中未發現與醫療氧氣質量有關的醫療事故和異常情況。

　　七是開展疫苗專項檢查。我區各醫療機構使用的疫苗由區疾控中心統一配送，寧波疾控中心配送。檢查中未發現醫療單位從其他單位采購，疫苗來源固定統一，渠道正規。冷鏈設施設備的運輸和儲存到位，冷鏈完整。今年2月，區疾控中心配備了疫苗統一配送的冷藏車，運輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄。在配備冷藏車之前，疫苗配送采用冰箱運輸的方式，冷鏈的完整性。各醫療單位配備冷庫、冰箱、冰箱等冷鏈設備進行疫苗儲存，并有完整的冷鏈溫度記錄。注冊疫苗使用，下落明確。接種疫苗后，醫療機構有完整的登記臺賬，記錄了接種對象的情況，登記內容齊全，未發現錯、漏登。

　　八是加強對藥品、醫療器械舉報投訴案件的查處。共受理19起各類藥品、醫療器械舉報投訴案件，對6種疑似質量問題的藥品進行抽樣檢驗，并及時向舉報人回復處理結果。報告處理率為100%，未因處理不及時或處理不當造成群眾再次投訴。

　　第九，加強宣傳。北侖新區時報記者到我局采訪了藥品安全專項整治，并發布了《從生產到流通，我區藥品安全有保障》專題道了我區藥品安全專項整治。我局還通過網絡、媒體等渠道報道了藥品安全專項整治的發展，擴大了藥品安全專項整治的影響。

　　通過專項整改發現，我區藥品醫療器械市場整體秩序良好，經營規范；同時，調查一批藥品醫療器械經營使用的違法行為，進一步規范了我區藥品醫療器械市場秩序，確保了我區人民藥品設備的安全有效。

　　

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