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(4)干燥
濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式干燥時還應勤翻動,厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分,一般為3%左右。
干顆粒應符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調整壓力,增加適當的粘合劑等。
(2)裂片
片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。
檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。 產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調整壓力,更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發生粘沖現象。
產生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。
產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。
解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點,導致外觀不符合要求。
產生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。
解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。
六、工作中遇見的問題
1.在塑瓶包裝中發現一桶中間品有兩個批號,組織相關操作人員檢查發現,該批中間品包衣后有三桶批號寫錯,要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時,前后質量不合理,后者質量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
藥廠安全生產工作總結(精選6篇)【篇二】
“治理隱患,防范事故”,是今年安全生產宣傳工作主題,堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”是做好安全工作的重要方針,一年來,我社區在-x街道辦事處黨工委的領導下,做了如下工作。 精品小說推薦: 昔日落魄少年被逐出家族,福禍相依得神秘老者相助,從此人生路上一片青雲! 我行我瀟灑,彰顯我性格! 彆罵小爺拽,媳婦多了用車載! 妹紙一聲好歐巴,轉手就是摸摸大! “不要嘛!” 完整內容請點擊辣手仙醫
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